诺和诺德的GLP-1激动剂利拉鲁肽(商品名Victoza)获得FDA降低心血管疾病风险标签,与恩格列净的心血管获益标签所不同的是,恩格列净并不降低卒中的概率。因此,诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。 ? ? ??该标签的获批是基于一项 LEADER 试验的结果,LEADER 试验共有9000余人参与,平均使用3.8年利
2017-08-29 Kate 509
近日,AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布,美国FDA批准其PARP抑制剂Lynparza可扩大适应症用于部分卵巢癌妇女的维持治疗。FDA表示,Lynparza(olaparib)现在可以用于对铂类化疗完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,不论BRCA状态如何。除了扩大适应症之外,FDA还为Lynparza的新片剂亮绿灯,从而减少了患者每天服用
2017-08-24 Kate 202
? ?? ? ??近日,意大利生物制药企业Dompé公司宣布旗下新药Oxervate (cenegermin)喜获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis ,NK)。?NK是一种眼科罕见病,目前人群发病率约为万分之五。该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失,在更严重的情况下可引起角膜
2017-08-18 Kate 788
近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。
2017-05-15 denise 175
根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。
2017-05-02 denise 301
截至4月19日,在214家A股医药上市公司中,已有187家披露2016年业绩预告。其中,114家预计净利润同比增长,包括38家净利润预增幅度超过100%;51家下滑,不少公司下滑幅度较大;22家不确定。尤为可喜的是,医药工业领域公司基本取得丰收,意味着近两年增速下滑的医药工业已逐步渡过“寒冬”。
2017-04-28 denise 214
罗氏制药研发的CD20抗体--多发性硬化症(MS)特效药物ocrelizumab(Ocrevus)经美国FDA批准用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。审批实验显示Ocrevus把 PPMS 病人恶化风险降低25%。这是第一个 PPMS被批准的药物。药品名:ocrelizumab商品名:Ocrevus生产商:罗氏制药药物适应症:适用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS
2017-04-01 denise 345