CDMO服务介绍:
浙江博一吧白菜网站大全生物有限公司作为医药CDMO企业,同时具备定制研发能力和生产能力,可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。
1、为客户生产临床试验及商业化批次用多肽原料药;
2、为客户提供GMP条件的临床试验用药及商业化生产服务;
3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》管理的要求;
4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺;
5、质量控制标准的研究、检验方法验证,符合ICH的稳定性研究;
6、服务于MAH多肽药品上市许可持有人落户。
CDMO/CMO-多肽委托生产
一、新药
² 临床前研究
² 临床样品生产
² 临床研究和注册支持
² 上市后商业化供应
二、仿制药
² 预中试产品
² 中试三批产品
² 验证批产品
² 上市后商业化供应
GMP产能
² 4条GMP原料车间
² 规划中有10条GMP车间